干貨!從國家標準鑒別正規醫用制氧機

            發布日期:2022-07-08 瀏覽次數:528

            江門江裕映美信息科技有限公司
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            映美控股有限公司,擁有自主品牌「Jolimark映美」,母公司江裕集團于1986年在中國香港創立,是一家集研發、生產、銷售、運營和服務為一體的高新科技企業,于2005年在香港聯交所主板上市,至今已有36年精密光機電產品的研發及制造經驗。 映美秉承創新為先的發展理念,十分注重產品研發,在全球設有四大研發中心:日本、臺灣、江門、深圳。目前已取得137項國家專利和78項軟件著作權,于江門創建制造基地——江??萍紙@,在全國設有超過450家授權維修網點。目前,旗下的針式、微打打印機已成為國內行業龍頭產品,能夠與國外巨頭同臺競技,并借勢推出了云打印、噴墨打印機、SaaS、拉花機、美甲機等產品線,滿足市場需求。 近年來,公司將發展賽道開拓至醫療器械用品市場,利用獨特的平衡無油四缸壓縮機專利技術,研發了靜音醫用壓縮式霧化器和便攜式醫用制氧機等產品。 其中,便攜式制氧機重量輕、體積小、內置電池續航長,可滿足室內移動、戶外活動、車載等不同場景的補氧需求。壓縮式霧化器霧化顆粒細膩,低噪靜音,更具有9檔氣量調節,滿足不同人群霧化治療需求。 在后疫情時代,以及人口老齡化、環境惡化等因素的影響下,全球醫療器械進入高速發展時期。映美將繼續深耕醫療器械市場,陸續推出高原專用制氧機,體積更小的便攜式制氧機,高性價比、大流量的臺式便攜一體制氧機,脈沖霧化器,便攜霧化器,指環血氧儀等多款新產品,打造豐富且全面的健康氧護系列產品鏈,讓生命和健康時刻得到呵護和保障。

            打開各平臺的網頁,搜索關于“制氧機”的關鍵詞,立刻會出來一大堆各種品牌、功能和報道等五花八門的信息,普通消費者很難分辨哪個才是符合自己需求的產品,有可能還會被市面上的“三無產品”的營銷廣告欺騙,今天就為大家科普一下國家關于醫用制氧機的一些標準。

            根據《醫療器械監督管理條例》規定,國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

            “醫用制氧機” 是屬于二類醫療器械,在《醫療器械注冊與備案管理辦法》中國家明確要求二類醫療器械要辦理國家醫療器械注冊認證,生產單位也要具有《醫療器械生產許可證》,經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

            之所以層層把關,就是為了把控制氧機市場的安全性,在頒發這些證件之前相關部門都會對擬上市銷售、使用的制氧機的合法性、安全性、有效性等各方面進行系統評價,最終符合規定才會同意辦理。

            另外國家醫療器械注冊證有效期為5年,所以大家一定要練就“火眼精金”,買醫用制氧機的時候不僅要查看對方是否證件齊全,還要確認證件時間有沒有過期。

            映美推出的醫用便攜式制氧機,就是在有醫療器械生產許可證的基礎上生產銷售的,能夠達到93±3% 醫用級別出氧濃度,輸出等效每分鐘3升氧流量,獲得國家醫療器械注冊認證,品質保障,可以安心使用。而未獲醫療器械注冊認證的產品基本不會用“醫用”相關詞匯作為宣傳,所以消費者一定要注意區分。

            今天,你學到了嗎?

            總而言之,醫用制氧機應選擇具有醫療器械注冊證的正規產品,吸氧也要在遵循醫囑的情況下合理使用。

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